瀚科迈博HuA21注射液联合用药临床试验申请获批
发布日期：2022-08-20 浏览次数：628
2022年8月18日，合肥瀚科迈博生物技术有限公司（简称：瀚科迈博）自主开发的I类创新药HuA21注射液与曲妥珠单抗及化疗药的联合用药临床试验申请，获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。
本次联合用药试验将由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和张剑教授牵头开展，将初步观察HuA21联合曲妥珠单抗、化疗药治疗HER2阳性多种特定晚期恶性实体瘤患者的抗肿瘤疗效。HuA21项目联合用药获批标志着我司首款抗体药物即将进入Ib/IIa期的关键节点，瀚科迈博将继续快速推进本项目的临床研究，期待为无数患者带来福音！
HuA21注射液
HuA21注射液（全称：重组抗 HER2 人源化 HuA21 单克隆抗体注射液）是我司第一款进入临床试验阶段的 I类创新药。HuA21为针对 HER2 的人源化单克隆抗体类肿瘤靶向药物，含有与赫赛汀和帕妥珠单抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知识产权。HuA21 通过诱导 HER2 受体的内吞和下调，打断癌细胞信号通路，从而抑制癌细胞生长和增殖，产生促进癌细胞凋亡、抗肿瘤血管生成等效果，最终达到抑制肿瘤的作用。
复旦大学附属肿瘤医院
复旦大学附属肿瘤医院是国家卫生健康委员会预算管理单位，是复旦大学的直属附属医院，建院于1931年3月1日，是我国成立最早的，集医、教、研、防为一体的三级甲等肿瘤专科医院。医院始终以病人为中心，坚持公益性办医，不断践行“人民至上、生命至上”的理念。
医院深入贯彻落实市委、市政府两院高度融合精神，与上海市质子重离子医院（复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心）高度融合、资源共享，将手术、化疗、光子放疗及质子重离子治疗技术融合进行肿瘤治疗，共同打造国际先进的肿瘤医学中心。
瀚科迈博
合肥瀚科迈博生物技术有限公司是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业，专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。现已有2款抗肿瘤单抗药物获批临床，数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进，有巨大的发展潜力。
公司所涉及的管线品种包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技术水平先进的产品项目。通过自建的ISETbody双抗构建平台、SCAPE药物筛选平台等一流的技术服务平台，形成从设计到研发自给自足并精准把控的药品研发方针。
瀚科迈博始终以“深耕肿瘤领域 致力抗体药物 ”企业信条，立志开发出惠及人民大众的抗肿瘤药物！
本次联合用药试验将由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和张剑教授牵头开展，将初步观察HuA21联合曲妥珠单抗、化疗药治疗HER2阳性多种特定晚期恶性实体瘤患者的抗肿瘤疗效。HuA21项目联合用药获批标志着我司首款抗体药物即将进入Ib/IIa期的关键节点，瀚科迈博将继续快速推进本项目的临床研究，期待为无数患者带来福音！
HuA21注射液
HuA21注射液（全称：重组抗 HER2 人源化 HuA21 单克隆抗体注射液）是我司第一款进入临床试验阶段的 I类创新药。HuA21为针对 HER2 的人源化单克隆抗体类肿瘤靶向药物，含有与赫赛汀和帕妥珠单抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知识产权。HuA21 通过诱导 HER2 受体的内吞和下调，打断癌细胞信号通路，从而抑制癌细胞生长和增殖，产生促进癌细胞凋亡、抗肿瘤血管生成等效果，最终达到抑制肿瘤的作用。
复旦大学附属肿瘤医院
复旦大学附属肿瘤医院是国家卫生健康委员会预算管理单位，是复旦大学的直属附属医院，建院于1931年3月1日，是我国成立最早的，集医、教、研、防为一体的三级甲等肿瘤专科医院。医院始终以病人为中心，坚持公益性办医，不断践行“人民至上、生命至上”的理念。
医院深入贯彻落实市委、市政府两院高度融合精神，与上海市质子重离子医院（复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心）高度融合、资源共享，将手术、化疗、光子放疗及质子重离子治疗技术融合进行肿瘤治疗，共同打造国际先进的肿瘤医学中心。
瀚科迈博
合肥瀚科迈博生物技术有限公司是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业，专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。现已有2款抗肿瘤单抗药物获批临床，数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进，有巨大的发展潜力。
公司所涉及的管线品种包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技术水平先进的产品项目。通过自建的ISETbody双抗构建平台、SCAPE药物筛选平台等一流的技术服务平台，形成从设计到研发自给自足并精准把控的药品研发方针。
瀚科迈博始终以“深耕肿瘤领域 致力抗体药物 ”企业信条，立志开发出惠及人民大众的抗肿瘤药物！
2022年8月18日，合肥瀚科迈博生物技术有限公司（简称：瀚科迈博）自主开发的I类创新药HuA21注射液与曲妥珠单抗及化疗药的联合用药临床试验申请，获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。
本次联合用药试验将由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和张剑教授牵头开展，将初步观察HuA21联合曲妥珠单抗、化疗药治疗HER2阳性多种特定晚期恶性实体瘤患者的抗肿瘤疗效。HuA21项目联合用药获批标志着我司首款抗体药物即将进入Ib/IIa期的关键节点，瀚科迈博将继续快速推进本项目的临床研究，期待为无数患者带来福音！
HuA21注射液
HuA21注射液（全称：重组抗 HER2 人源化 HuA21 单克隆抗体注射液）是我司第一款进入临床试验阶段的 I类创新药。HuA21为针对 HER2 的人源化单克隆抗体类肿瘤靶向药物，含有与赫赛汀和帕妥珠单抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知识产权。HuA21 通过诱导 HER2 受体的内吞和下调，打断癌细胞信号通路，从而抑制癌细胞生长和增殖，产生促进癌细胞凋亡、抗肿瘤血管生成等效果，最终达到抑制肿瘤的作用。
复旦大学附属肿瘤医院
复旦大学附属肿瘤医院是国家卫生健康委员会预算管理单位，是复旦大学的直属附属医院，建院于1931年3月1日，是我国成立最早的，集医、教、研、防为一体的三级甲等肿瘤专科医院。医院始终以病人为中心，坚持公益性办医，不断践行“人民至上、生命至上”的理念。
医院深入贯彻落实市委、市政府两院高度融合精神，与上海市质子重离子医院（复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心）高度融合、资源共享，将手术、化疗、光子放疗及质子重离子治疗技术融合进行肿瘤治疗，共同打造国际先进的肿瘤医学中心。
瀚科迈博
合肥瀚科迈博生物技术有限公司是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业，专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。现已有2款抗肿瘤单抗药物获批临床，数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进，有巨大的发展潜力。
公司所涉及的管线品种包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技术水平先进的产品项目。通过自建的ISETbody双抗构建平台、SCAPE药物筛选平台等一流的技术服务平台，形成从设计到研发自给自足并精准把控的药品研发方针。
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HuA21注射液
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复旦大学附属肿瘤医院
复旦大学附属肿瘤医院是国家卫生健康委员会预算管理单位，是复旦大学的直属附属医院，建院于1931年3月1日，是我国成立最早的，集医、教、研、防为一体的三级甲等肿瘤专科医院。医院始终以病人为中心，坚持公益性办医，不断践行“人民至上、生命至上”的理念。
医院深入贯彻落实市委、市政府两院高度融合精神，与上海市质子重离子医院（复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心）高度融合、资源共享，将手术、化疗、光子放疗及质子重离子治疗技术融合进行肿瘤治疗，共同打造国际先进的肿瘤医学中心。
瀚科迈博
合肥瀚科迈博生物技术有限公司是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业，专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。现已有2款抗肿瘤单抗药物获批临床，数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进，有巨大的发展潜力。
公司所涉及的管线品种包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技术水平先进的产品项目。通过自建的ISETbody双抗构建平台、SCAPE药物筛选平台等一流的技术服务平台，形成从设计到研发自给自足并精准把控的药品研发方针。
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