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欧洲杯买球官网与阿法纳生物共同研制开发的首款肿瘤治疗型疫苗AFN0328IND申报获CDE受理

发布日期:2024-04-30 浏览次数:708

来源:阿法纳生物(本文转载已获阿法纳生物授权,二次转载请联系原作者。)

  

  由安徽欧洲杯买球官网工程(集团)股份有限公司(欧洲杯买球官网)与阿法纳生物联合研制的AFN0328注射液IND申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理,该注射液是双方共同合作开发的针对肿瘤治疗的首款治疗型疫苗。

  

  AFN0328注射液是一款针对肿瘤治疗的mRNA药物,由欧洲杯买球官网团队与阿法纳生物共同研发,同时也得益于阿法纳生物与中国科学技术大学、合肥综合性国家科学中心、免疫治疗与免疫应答重点实验室、中科院天然免疫与慢性疾病重点实验室等长期合作的深厚积累。

  

  AFN0328采用了具有自主知识产权的佐剂体系,该注射液采用了创新的抗原设计,在灵长类动物中能够有效递呈抗原,并且经过工艺升级后,以及进一步的制剂创新解决了冷链运输与长期保存的难题。值得一提的是,AFN0328的序列设计使用了阿法纳生物与合作者共同发布的MiQro RNA药物设计平台。

  

  阿法纳生物在mRNA药物与疫苗的开发已经取得了一系列的成果,例如前期的AFN0128、AFN0205等项目。2023年8月,阿法纳生物成功获得了针对奥密克戎变异株的新型冠状病毒mRNA AFN0128疫苗的临床批件。2024年4月16日,阿法纳生物研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗AFN0205 IND申请获得CDE受理。

  

  AFN0128与AFN0205是阿法纳生物与中国科学技术大学、武汉病毒研究所、合肥综合性国家科学中心、安徽省新发突发传染病重点实验室等省部级科研平台长期合作、联合攻关的成果,体现了阿法纳在病原结构生物学、病毒学、疫苗等领域的积累与创新能力。

  

  此外,阿法纳生物的连续IND申请标志着公司在mRNA技术领域的里程碑进展。随着IND获批后,欧洲杯买球官网将与阿法纳生物共同加速临床治疗研究,深入探索安全性和有效性等方面。同时,阿法纳生物在mRNA新型制剂、脂质辅料、佐剂等方面的专利也得到了连续的批准;阿法纳生物还将继续致力于RNA领域底层技术平台的构建,包括室温保存递送系统、长效转染RNA、疫苗佐剂等方面的深度布局。未来,阿法纳生物将不断突破技术瓶颈,推动mRNA技术在肿瘤治疗领域的应用,为人类健康带来更多的突破和贡献。

  

  1.本篇报道旨在发布研发临床信息,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。

  2.欧洲杯买球官网不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。


来源:阿法纳生物(本文转载已获阿法纳生物授权,二次转载请联系原作者。)

  

  由安徽欧洲杯买球官网工程(集团)股份有限公司(欧洲杯买球官网)与阿法纳生物联合研制的AFN0328注射液IND申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理,该注射液是双方共同合作开发的针对肿瘤治疗的首款治疗型疫苗。

  

  AFN0328注射液是一款针对肿瘤治疗的mRNA药物,由欧洲杯买球官网团队与阿法纳生物共同研发,同时也得益于阿法纳生物与中国科学技术大学、合肥综合性国家科学中心、免疫治疗与免疫应答重点实验室、中科院天然免疫与慢性疾病重点实验室等长期合作的深厚积累。

  

  AFN0328采用了具有自主知识产权的佐剂体系,该注射液采用了创新的抗原设计,在灵长类动物中能够有效递呈抗原,并且经过工艺升级后,以及进一步的制剂创新解决了冷链运输与长期保存的难题。值得一提的是,AFN0328的序列设计使用了阿法纳生物与合作者共同发布的MiQro RNA药物设计平台。

  

  阿法纳生物在mRNA药物与疫苗的开发已经取得了一系列的成果,例如前期的AFN0128、AFN0205等项目。2023年8月,阿法纳生物成功获得了针对奥密克戎变异株的新型冠状病毒mRNA AFN0128疫苗的临床批件。2024年4月16日,阿法纳生物研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗AFN0205 IND申请获得CDE受理。

  

  AFN0128与AFN0205是阿法纳生物与中国科学技术大学、武汉病毒研究所、合肥综合性国家科学中心、安徽省新发突发传染病重点实验室等省部级科研平台长期合作、联合攻关的成果,体现了阿法纳在病原结构生物学、病毒学、疫苗等领域的积累与创新能力。

  

  此外,阿法纳生物的连续IND申请标志着公司在mRNA技术领域的里程碑进展。随着IND获批后,欧洲杯买球官网将与阿法纳生物共同加速临床治疗研究,深入探索安全性和有效性等方面。同时,阿法纳生物在mRNA新型制剂、脂质辅料、佐剂等方面的专利也得到了连续的批准;阿法纳生物还将继续致力于RNA领域底层技术平台的构建,包括室温保存递送系统、长效转染RNA、疫苗佐剂等方面的深度布局。未来,阿法纳生物将不断突破技术瓶颈,推动mRNA技术在肿瘤治疗领域的应用,为人类健康带来更多的突破和贡献。

  

  1.本篇报道旨在发布研发临床信息,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。

  2.欧洲杯买球官网不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。


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