瀚科迈博ZG033注射液I期临床试验顺利启动！
发布日期：2022-07-04 浏览次数：559
2022年6月30日，合肥瀚科迈博生物技术有限公司（简称：瀚科迈博）自主开发的I类创新药ZG033注射液（4-1BB单抗）I期临床试验分中心启动会在四川省成都市第六人民医院（简称：成都六院）顺利召开，启动项目为“ZG033注射液对晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床研究”。
会议流程
成都六院党委副书记廖雪松院长、GCP I期病房负责人徐楠教授、肿瘤科主任医师叶斌教授、呼吸科主任医师李伟铭教授，安徽欧洲杯买球官网工程（集团）股份有限公司（简称：欧洲杯买球官网）药品注册管理中心中心主任章良弼、项目经理赵岍，瀚科迈博医学事务官方晴等有关单位负责人参加了此次会议。
会议伊始，廖雪松院长代表成都六院作开场致辞并对在座参会人员表示感谢。欧洲杯买球官网章良弼主任以及瀚科迈博方晴从公司历史沿革及研发领域等方面分别对欧洲杯买球官网以及瀚科迈博进行了介绍。
随后，赵岍经理对ZG033注射液I期临床实验的研究背景、试验目的、试验流程、特别注意事项等方面进行了详实汇报。徐楠教授、叶斌教授等专家同仁对试验方案中剂量设定的伦理考量、未知风险的管控手段等方面提出疑问并提供了诸多建议。在座专家同仁在进行了充分的讨论后形成了一致意见，对后续试验方案的实施提供了帮助。
最后，廖雪松院长总结本次会议内容，并宣布此次会议圆满结束。
ZG033注射液
ZG033注射液是针对人4-1BB分子的单克隆抗体肿瘤免疫治疗类药物，该药物于2021年11月获国家药监局临床试验申请（IND）批准，属于1类创新型生物制品。该药物具有独特的抗原结合表位，依赖于Fc cross-linking作用激活人体免疫细胞，从而达到高效的抗肿瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的肿瘤免疫治疗激动剂。该药物拟用于治疗晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
成都六院
成都市第六人民医院是一所集医疗、科研、教学、急救、保健、康复为一体的国家三级甲等综合医院。
成都六院曾先后获得“四川省十佳城市医院”“四川省职工职业道德建设先进单位”“成都市精神文明单位”“成都市模范单位”“成都市诚信示范医院”等荣誉称号，现为西南医科大学、遵义医学院、川北医学院、成都医学院等多所医科大学的教学基地及硕士联合培养点。
瀚科迈博
合肥瀚科迈博生物技术有限公司是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业，专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。现已有2款抗肿瘤单抗药物获批临床，数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进，有巨大的发展潜力。
公司所涉及的管线品种包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技术水平先进的产品项目。通过自建的ISETbody双抗构建平台、SCAPE药物筛选平台等一流的技术服务平台，形成从设计到研发自给自足并精准把控的药品研发方针。
瀚科迈博始终以“ 深耕肿瘤领域 致力抗体药物 ”企业信条，立志开发出惠及人民大众的抗肿瘤药物！
会议流程
成都六院党委副书记廖雪松院长、GCP I期病房负责人徐楠教授、肿瘤科主任医师叶斌教授、呼吸科主任医师李伟铭教授，安徽欧洲杯买球官网工程（集团）股份有限公司（简称：欧洲杯买球官网）药品注册管理中心中心主任章良弼、项目经理赵岍，瀚科迈博医学事务官方晴等有关单位负责人参加了此次会议。
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随后，赵岍经理对ZG033注射液I期临床实验的研究背景、试验目的、试验流程、特别注意事项等方面进行了详实汇报。徐楠教授、叶斌教授等专家同仁对试验方案中剂量设定的伦理考量、未知风险的管控手段等方面提出疑问并提供了诸多建议。在座专家同仁在进行了充分的讨论后形成了一致意见，对后续试验方案的实施提供了帮助。
最后，廖雪松院长总结本次会议内容，并宣布此次会议圆满结束。
ZG033注射液
ZG033注射液是针对人4-1BB分子的单克隆抗体肿瘤免疫治疗类药物，该药物于2021年11月获国家药监局临床试验申请（IND）批准，属于1类创新型生物制品。该药物具有独特的抗原结合表位，依赖于Fc cross-linking作用激活人体免疫细胞，从而达到高效的抗肿瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的肿瘤免疫治疗激动剂。该药物拟用于治疗晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
成都六院
成都市第六人民医院是一所集医疗、科研、教学、急救、保健、康复为一体的国家三级甲等综合医院。
成都六院曾先后获得“四川省十佳城市医院”“四川省职工职业道德建设先进单位”“成都市精神文明单位”“成都市模范单位”“成都市诚信示范医院”等荣誉称号，现为西南医科大学、遵义医学院、川北医学院、成都医学院等多所医科大学的教学基地及硕士联合培养点。
瀚科迈博
合肥瀚科迈博生物技术有限公司是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业，专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。现已有2款抗肿瘤单抗药物获批临床，数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进，有巨大的发展潜力。
公司所涉及的管线品种包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技术水平先进的产品项目。通过自建的ISETbody双抗构建平台、SCAPE药物筛选平台等一流的技术服务平台，形成从设计到研发自给自足并精准把控的药品研发方针。
瀚科迈博始终以“ 深耕肿瘤领域 致力抗体药物 ”企业信条，立志开发出惠及人民大众的抗肿瘤药物！
2022年6月30日，合肥瀚科迈博生物技术有限公司（简称：瀚科迈博）自主开发的I类创新药ZG033注射液（4-1BB单抗）I期临床试验分中心启动会在四川省成都市第六人民医院（简称：成都六院）顺利召开，启动项目为“ZG033注射液对晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床研究”。
会议流程
成都六院党委副书记廖雪松院长、GCP I期病房负责人徐楠教授、肿瘤科主任医师叶斌教授、呼吸科主任医师李伟铭教授，安徽欧洲杯买球官网工程（集团）股份有限公司（简称：欧洲杯买球官网）药品注册管理中心中心主任章良弼、项目经理赵岍，瀚科迈博医学事务官方晴等有关单位负责人参加了此次会议。
会议伊始，廖雪松院长代表成都六院作开场致辞并对在座参会人员表示感谢。欧洲杯买球官网章良弼主任以及瀚科迈博方晴从公司历史沿革及研发领域等方面分别对欧洲杯买球官网以及瀚科迈博进行了介绍。
随后，赵岍经理对ZG033注射液I期临床实验的研究背景、试验目的、试验流程、特别注意事项等方面进行了详实汇报。徐楠教授、叶斌教授等专家同仁对试验方案中剂量设定的伦理考量、未知风险的管控手段等方面提出疑问并提供了诸多建议。在座专家同仁在进行了充分的讨论后形成了一致意见，对后续试验方案的实施提供了帮助。
最后，廖雪松院长总结本次会议内容，并宣布此次会议圆满结束。
ZG033注射液
ZG033注射液是针对人4-1BB分子的单克隆抗体肿瘤免疫治疗类药物，该药物于2021年11月获国家药监局临床试验申请（IND）批准，属于1类创新型生物制品。该药物具有独特的抗原结合表位，依赖于Fc cross-linking作用激活人体免疫细胞，从而达到高效的抗肿瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的肿瘤免疫治疗激动剂。该药物拟用于治疗晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
成都六院
成都市第六人民医院是一所集医疗、科研、教学、急救、保健、康复为一体的国家三级甲等综合医院。
成都六院曾先后获得“四川省十佳城市医院”“四川省职工职业道德建设先进单位”“成都市精神文明单位”“成都市模范单位”“成都市诚信示范医院”等荣誉称号，现为西南医科大学、遵义医学院、川北医学院、成都医学院等多所医科大学的教学基地及硕士联合培养点。
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成都六院
成都市第六人民医院是一所集医疗、科研、教学、急救、保健、康复为一体的国家三级甲等综合医院。
成都六院曾先后获得“四川省十佳城市医院”“四川省职工职业道德建设先进单位”“成都市精神文明单位”“成都市模范单位”“成都市诚信示范医院”等荣誉称号，现为西南医科大学、遵义医学院、川北医学院、成都医学院等多所医科大学的教学基地及硕士联合培养点。
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合肥瀚科迈博生物技术有限公司是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业，专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。现已有2款抗肿瘤单抗药物获批临床，数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进，有巨大的发展潜力。
公司所涉及的管线品种包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技术水平先进的产品项目。通过自建的ISETbody双抗构建平台、SCAPE药物筛选平台等一流的技术服务平台，形成从设计到研发自给自足并精准把控的药品研发方针。
瀚科迈博始终以“ 深耕肿瘤领域 致力抗体药物 ”企业信条，立志开发出惠及人民大众的抗肿瘤药物！
